Kazne po pojmovima

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W Z

Kazne po područjima

A B C D E F G H I J K L M N O P R S T U V Z

Kazne - Izvještaji

A B Č D E F G H I J K L M N O P R S T U V Z

Uvjeti u odobrenju za stavljanje lijeka u promet

Novčanom kaznom kaznit će se za prekršaj osoba ako ne ispuni uvjete i obveze sukladno uvjetima određenim odredbom čl. 46. st. 1., čl. 47. st. 1. i čl. 48. st. 1. Zakona o lijekovima.

U čl. 46. st. 1. Zakona navodi se:

"U odobrenju za stavljanje lijeka u promet Agencija može nositelju odobrenja odrediti sljedeće uvjete:

– da poduzme određene mjere sadržane u sustavu upravljanja rizikom kako bi se osigurala sigurna primjena lijeka i/ili

Za kompletan sadržaj potrebno je prijaviti se ili se pretplatiti na korištenje portala!

Područje kazna: